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醫(yī)用超純水機(jī)超純水器相關(guān)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
點(diǎn)擊次數(shù):3574 更新時(shí)間:2019-07-01

超純水機(jī)超純水器使用時(shí),我們需要了解用途,了解用途是搞清楚我們需要的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。今天我們就來梳理一下醫(yī)用水相關(guān)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):

 

一、中國藥典(2016年版)純化水:

項(xiàng)目

中國藥典(2016年版)純化水:

來源

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜方法制的

性狀

無色澄明液體、無臭、無味

酸堿度PH

5.0-7.0

氧化物、硫酸鹽與鈣鹽、二氧化碳

定性檢測

硝酸鹽

<0.06ppm

<0.06ppm

<0.3ppm

<0.2ppm

重金屬

<0.5ppm

<0.5ppm

微生物總量

每1ml不得過100個(gè)

每1ml不得過100個(gè)

細(xì)菌內(nèi)毒素

——

<0.25EU/ml

電導(dǎo)率(25度)

<5.1μS/cm

<1.3μS/cm

總有機(jī)碳

<0.50mg/l

<0.50mg/l


 

 

   二、美國試藥級用水(CAP、ASTM、NCCLS)標(biāo)準(zhǔn)

 

CAP

ASTM

NCCLS

 

Type I

Type II

Type III

Type I

Type II

Type III

Type I

電阻

(MΩ.cm.25C )

≥10

0.5

0.2

≥16.66

1.0

1.0

≥10

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

0.05

重金屬

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

——

高錳酸鉀消毒

(分.min)

60

60

60

60

60

60

——

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

——

(mg/L.max)

 

0.01

0.01

0.01

——

——

——

10

微生物

微少

微少

微少

——

——

——

10

PH值

6.0-7.0

6.0-7.0

6.0-7.0

——

——

6.2-7.5

——


 

 

三、清洗消毒用水水質(zhì)要求WS310.1-2016:

污染物種類

高限值

污染物種類

高限值

氣化殘余物

10mg/l

氯離子(cl-)

2mg/l

二氧化硅(SiO2

1mg/l

五氧化二磷(P2O5

0.5mg/l

0.2mg/l

電導(dǎo)率(25℃)

5μS/cm

0.005mg/l

PH值

5-7.5

0.05mg/l

外觀

無色、潔凈、無沉淀

除鐵、鈣鉛之外的重金屬

0.1mg/l

硬度(堿土金屬離子)

0.02nmol/l

注:應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣

注:應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣

備注:純化水源水為自來水,水質(zhì)應(yīng)符合GB5749-2006的規(guī)定;純化水電導(dǎo)率≤15μS/cm25℃)

 

四、內(nèi)鏡清洗用水水質(zhì)要求WS507-2016

應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定,并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)≤10CFU/100ml;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm,并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對純化水和無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測。

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